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        120萬元一針的抗癌神藥未進入醫保目錄

        發布:admin 瀏覽:547次

          近日,“120萬元一針‘抗癌神藥’進入醫保談判”沖上了熱搜,不少人都期待著能“砍價成功”,最終結果如何?這一“抗癌神藥”能治療所有癌癥嗎?真的只需打一針就行嗎?

          頂端新聞·河南商報記者為您帶來權威解讀。

          “抗癌神藥”未進入醫保目錄談判環節

          還能有比“雙11”砍價更厲害的嗎?有,“靈魂砍價”來了。

          11月9日,為期3天的2021年國家醫保談判正式拉開帷幕,由國家醫保局的專家與藥企協商,降低藥物價格。據悉,本次醫保談判涉及恒瑞醫藥、百濟神州、榮昌生物、羅氏、輝瑞等多家知名企業的多個重要品種。

          值得一提的是,今年6月初,剛剛獲批的CAR-T產品阿基侖賽注射液也在通過形式審查的名單中。作為中國首款CAR-T產品,此前被曝一針120萬元的高價,這也是CAR-T產品首次進入國家醫保談判中,其是否能夠談判成功備受外界關注。

          11月11日,為期3天的2021年國家醫保藥品目錄談判落下帷幕。然而,據國家醫保局最新消息,價值120萬元的阿基侖賽注射液通過了初步形式審查,但并未進入醫保目錄談判環節。

          據介紹,價格較為昂貴的藥品通過了初步形式審查,僅表示經初步審核該藥品符合申報條件,獲得了進入下一個調整環節的資格。藥品最終能否進入國家醫保藥品目錄,還要接受包括經濟性等方面的嚴格評審,獨家藥品還要經過價格談判。

          120萬元一針,“抗癌神藥”憑啥這么貴

          雖然未談判成功,但此“抗癌神藥”依舊熱度不減,尤其是對許多腫瘤患者來說,它的出現像是一棵“救命稻草”,以至于不少腫瘤患者或者家屬“盲目上門”要打抗癌針。河南省腫瘤醫院免疫治療科主任高全立說:“八九月份的時候,這個抗癌針上過一次熱搜,有些人從東北大老遠跑來,找到我就說想打這個針,其實人們對這個針的理解誤區有很多?!彼硎?,不是所有腫瘤患者都能打這個針,也不僅僅是打一針這么簡單。

          接下來,頂端新聞·河南商報記者帶你揭秘120萬元一針的“抗癌神藥”。

          1 它憑什么這么貴?

          高全立介紹,CAR-T細胞治療技術是在體外應用基因工程技術改造T細胞,使其具有靶向性殺滅特定腫瘤能力后,將其輸回患者體內特異性殺滅腫瘤的治療技術,目前是在國際上取得突破性進展的腫瘤免疫治療技術之一。而一支CAR-T阿基侖賽注射液,價格為120萬元。為什么這么貴?

          “其貴的原因之一就是療效確實不錯?!彼a充道,但療效好,不代表它能治療所有癌癥,“目前只適用于一部分白血病、淋巴瘤和多發性骨髓瘤病人,而且還是常規治療手段如化療、靶向治療、造血干細胞移植失敗后,在沒有別的選擇時,才能采用這種治療方法?!?/span>

          療效好體現在哪方面?高全立告訴頂端新聞·河南商報記者,最重要的是短期療效好?!坝?0%~80%的患者,在治療后其腫瘤明顯縮小,有些甚至從影像學上檢測不到腫瘤細胞了?!彼策M一步解釋,檢測不到腫瘤細胞,也不一定完全代表腫瘤細胞真的沒有了,比如癌癥的特點就是容易復發。

          “但整體來看,比如,經過這樣的治療,有30%~40%的淋巴瘤病人還能活個5年?!彼f,一個本來只能活半年的人,現在能活5年,甚至其中還有三分之一的人能活5年以上,這已經是醫學上的一大進步了?!吧衿妗钡牡胤骄驮谟诔R幹委熓侄螞]辦法后,還能有“一線生機”。

          其貴的第二個原因,就是成本高,需定制。據介紹,CAR-T細胞療法除了研發需要投入巨大的成本外,生產過程也極其復雜。高全立表示,平時的藥是流水線生產,而CAR-T需要“個體化”生產?!笆菑幕颊唧w內提取T細胞進行定制的,光成本就需要幾十萬元,而且目前全國只有上海有這樣的定制廠房?!?/span>

          2 真的是簡單“打一針”就行了?

          高全立告訴頂端新聞·河南商報記者,不少人一聽“抗癌針”,就以為像打疫苗那樣,打一針就能站起來走了……其實不然,整個治療過程很復雜,也有風險。

          他介紹,大致通過以下步驟進行:從患者體內提取T細胞—利用基因工程技術將其改造為CAR-T細胞—大量擴增CAR-T細胞—將其輸回患者體內展開治療。

          其原理大概就是,T細胞是人體內免疫細胞的一種,是人體抵御病原侵襲的天然防線之一。天然的T細胞是“普通兵種”,而CAR-T相當于“特種兵”。

          當遇到特定的腫瘤細胞時,被輸入患者體內的CAR-T細胞會被激活,大量增殖,并“大開殺戒”,攻擊和殺死病變的白細胞等腫瘤細胞,達到治療效果。

          高全立說,從開始治療到達到出院標準,大概需要3周的時間,出院后需定期復查和輸一種叫“丙種球蛋白”的藥物?!暗谥委熯^程中,也有病人會出現嚴重的不良反應從而導致死亡?!彼嵝训?,所以,開展這種治療,不僅對醫生、檢測條件、醫療水平都有很高的要求,而且,病人自身的身體條件也很重要。

          3 目前有成功治愈的案例嗎?

          雖然貴,但人們最關心的還是,真的能治愈嗎?

          對于這個問題,高全立講了一個成功治愈的案例。

          趙先生是河南首位接受CAR-T細胞療法的患者,8年前,被查出“急性B淋巴細胞白血病”,在北京某大醫院經過5周期化療后,進行造血干細胞治療并獲得成功。

          2016年6月,白血病復發,他來到河南省腫瘤醫院血液科進行了第二次造血干細胞移植,但以失敗告終。此時,趙先生陷入了絕境,剩余生命時間只能按“月”來計算。

          2016年8月5日,在河南省腫瘤醫院副院長宋永平和高全立的組織下,血液科與生物免疫治療科密切合作,為趙先生實行了CAR-T細胞治療。治療半個月后復查,在趙先生的體內已檢測不到白血病細胞了。

          現在,已經5年過去了,各項檢測結果均提示他體內沒有白血病細胞的痕跡?!搬t學上有一句話,如果連續5年都檢測不到腫瘤細胞,那就可以說是完全治愈了?!备呷⒈硎?,趙先生前一段來復查,說自己已經開始工作了?!澳壳拔覀円呀涢_展將近200例CAR-T細胞療法了,但第一例是印象最深刻的?!?/span>

          據了解,趙先生當初治療時,并沒有掏120萬元的費用,因為自身各項條件都符合,能參與臨床研究。

          那現在,如有患者需要,還能繼續參與嗎?

          高全立表示,是可以的,但參與臨床研究很嚴格,需層層篩選。他也提醒患者,河南省內目前有好幾家醫院能夠開展臨床研究,但只有河南省腫瘤醫院和鄭大一附院兩家定點醫院,能夠與復星凱特生物科技有限公司(生產CAR-T產品阿基侖賽注射液的公司)合作。

          預測

          “抗癌神藥”將來有很大可能性會降價

          這次“談判”未成功,那120萬元一針的“抗癌神藥”未來會是啥走向?有沒有可能降價?

          高全立告訴頂端新聞·河南商報記者,有很大可能性會降價。他分析,新藥都是貴的,而且這個藥目前全國只有一家廠房,未來如果病人用得多,廠房也多,有競爭,自然就會降價,“2018年,當時也被稱為‘抗癌神藥’的PD-1剛上市時,費用在50萬元左右,而現在只需5萬元左右?!?/span>

          此外,他也想告訴大家,現在治療癌癥的醫療水平已經有很大提升,不是得了癌癥就必死。

          “我這個科室成立11年了,晚期癌癥患者達到治愈標準的有30多個?!备呷⒄f,得了癌癥,不要恐懼,因為神經、內分泌和免疫力是連在一起的,如果精神不好,內分泌就不好,免疫力自然就會下降,不利于治療。他提醒癌癥患者一定要保持好心情,規范治療。

                                                                 新鄉法斯特機械轉載于河南商報-頂端新聞 2021.11.15

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